Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Nuova Farmec S.r.l. 
  Codice pratica N°: N1B/2021/1396 
  Medicinale: CLOREXIFARM  ALCOLICO  0,5%  +  70%  soluzione  cutanea
(037844) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: IB - B.II.b.3.a - Modifica  nel  procedimento
di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio
utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore
nel procedimento di fabbricazione 
  Modifica apportata: modifica dello step  di  pesata  del  principio
attivo Clorexidina digluconato 20% nella fabbricazione  del  prodotto
finito. 
  Codice pratica N°: N1B/2021/1397 
  Medicinale: NEOXINAL ALCOLICO 0,5% + 70% soluzione cutanea (037894) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: IB - B.II.b.3.a - Modifica  nel  procedimento
di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio
utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito - Modifica minore
nel procedimento di fabbricazione 
  Modifica apportata: modifica dello step  di  pesata  del  principio
attivo Clorexidina digluconato 20% nella fabbricazione  del  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Giovanni Sgro' 

 
TX21ADD13055