Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Marco Viti Farmaceutici S.p.A., Via Mentana, 38  -  36100
Vicenza (VI). 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO E IDROCORTISONE ACETATO MARCO VITI
15 mg/g + 10 mg/g crema rettale 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tubo 30 g AIC 030340018 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: 
  Codice pratica: N1A/2021/1519 
  Grouping  di  variazioni  di  Tipo  IA:  tipo  IA  n.   B.III.1.a.2
Presentazione di un certificato  di  conformita'  aggiornato  per  un
produttore  gia'  approvato  Moehs  Iberica  (CEP   corrente   R1-CEP
1996-020-Rev.08) e tipo IA n.A.7 Eliminazione del  sito  SIMS  S.r.l.
per la produzione di lidocaina cloridrato e del  sito  Sanofi  Chimie
per la produzione di Idrocortisone acetato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Marta Benedetti 

 
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