Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specilita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i.  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                          1234/2008 e s.m.i 
 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.A. - Via Paolo  di  Dono  73  -
00142 Roma 
  Medicinale: OTREON (AIC: 027969) - tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2021/1346 
  Tipologia e natura della variazione: n.  1  var.  IAIN,  A.5  a)  -
Modifica del nome e dell'indirizzo dell'officina responsabile per  le
attivita' di produzione, rilascio dei lotti e controllo qualita'  del
prodotto  finito  da  "Sanofi  Winthrop  Industrie   56,   Route   de
Choisy-au-bac  60205  Compiegne  -  Francia"  a  "Opella   Healthcare
INnternational Sas, 56 Route de Choisy, 60200 Compiegne - Francia". 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Massimo Grandi 

 
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