Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 modificato dal Regolamento  (CE)
                              712/2012 
 

  Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020  Palomonte
(SA). 
  Specialita' Medicinale: ZENGAC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 034634028 - 034634030 
  Codice Pratica: N1B/2021/1354 
  N° e tipologia variazione: n. B.III.1.a.3), Tipo IB:  Presentazione
di un  nuovo  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea
presentato da un nuovo fabbricante: CEP No.  R1-CEP  2007-195-Rev  02
per vancomicina non sterile del produttore Xellia Pharmaceuticals APS
(sito di produzione Xellia Taizhou - Cina) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Nicola Cadei 

 
TX21ADD13087