Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del  06/12/2021   -
Determinazione IP n. a) 1156, pratica MC1/2021/1089; b) 1157, pratica
MC1/2021/1190 
  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: 
  a) ENANTYUM "25 mg compresse rivestite con film" 20 compresse,  AIC
043703014 
  b) SINGULAIR "10 mg compresse rivestite con film" 28 compresse, AIC
043072014 
  Modifica  apportata:  a)  Modifica  del  nome   di   un   sito   di
confezionamento  secondario  da  S.C.F.   S.n.c.   -   Via   Federico
Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO)  a  S.C.F.  S.r.l.  -  Via
Federico Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda (LO); b)  Sostituzione
di  un  produttore  da  Merck  Sharp  &   Dohme   Ltd,   Cramlington,
Northumberland NE23 3JU - Regno Unito  a  Schering-Plough  Labo  N.V.
Heist-op-den-Berg 2220 Industriepark 30 - Belgio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TX21ADD13091