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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. Savio S.r.l. Med. TRIGON AIC 048029 Tutte le confezioni Prat. N1A/2021/1502 Var. IAIN-C.I.8.a: Introduzione nuova sintesi sistema di Farmacovigilanza PSMF a seguito trasferimento AIC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal 12/12/2021. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TX21ADD13126