Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2021/1415 
  Specialita' medicinale: IBUSTRIN (indobufene) 
  Confezioni e numeri di AIC: 200 mg compresse, tutte  le  confezioni
(AIC n. 025308) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  variazioni  di  tipo  IA   (1
B.II.b.3.a; 1 B.II.c.1.a; 7 B.III.2.b) 
  Modifiche  apportate:  modifiche  minori  di  processo,   modifiche
all'eccipiente non di farmacopea (Magnesio laurilsolfato, specifica e
metodi),  aggiornamento  alla  Ph.Eur.  edizione  corrente  per   gli
eccipienti di farmacopea 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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