Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
               Regolamento n. 1234/2008/CE e ss.mm.ii. 
 

  Titolare AIC: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. 
  Codice pratica: N1B/2021/1316 
  Specialita' medicinale: FLUCONAZOLO GALENICA SENESE AIC: 041039 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia  variazione:   Variazione   tipo   IB   n.   B.III.1.a.5)
"Presentazione  di  un  CEP  nuovo  relativo  al   principio   attivo
FLUCONAZOLO da parte del nuovo produttore GLENMARK LIFE SCIENCES Ltd.
dove l'acqua e' usata nell'ultimo step di sintesi ed il materiale non
e' esente da endotossine". 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
TX21ADD13149