Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2021/1332 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica:  LENDORMIN
0,25 mg compresse - 30 compresse; 
  AIC 026343018. 
  Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
  Tipologia variazione: grouping di una variazione tipo IA e una tipo
IB; 
  Tipo di modifica: B.II.b.3.z. Registrazione dell'holding  time  per
il  bulk  product;  B.II.b.5.z.  Modifica  editoriale  alla   sezione
3.2.P.3.3 del dossier registrativo. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti alla  data
di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

    Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Monica Cencioni 

 
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