Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                  sensi del Regolamento UE 712/2012 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinali, confezioni e codice AIC: TIROSINT soluzione orale.  AIC
034368. 
  Confezioni: 074 - 086 - 098 - 100 
  Cod. pratica N1B/2021/1403 
  Tipologia variazione: Grouping variation 
  Tipo modifica: 
  - 1 var. 1B by default B.II.b.4.a) Modifica  della  dimensione  del
lotto sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata 
  - 2 var. 1B unforeseen B.II.b.3.z) modifica di un holding  time  di
un intermedio 
  - 2 var.  IA  B.II.b.3.a)  Modifiche  minori  nel  procedimento  di
fabbricazione 
  Le variazioni di cui sopra sono riferite al solo sito di produzione
IBSA Institut Biochimique SA, via  del  Piano,  6915  Pambio  Noranco
(CH). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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