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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: ESCITALOPRAM LABORATORI EUROGENERICI 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse orodispersibili AIC n. 042762 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2021/1846 - Proc.Eur. n° PT/H/1101/002-004/IB/009/G Grouping variation: n. 2 x Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale in Italia da Escitalopram Laboratori Eurogenerici a ESCITALOPRAM EG STADA ITALIA e in Spagna. Specialita' Medicinale: 1) ALENDRONATO EG 10 mg e 70 mg compresse AIC n. 037194 Codice Pratica: C1A/2021/3088 - Proc.Eur. n° SE/H/0515/001-002/IA/052/G 2) BRINZOLAMIDE E TIMOLOLO EG 10 mg/ml+5 mg/ml collirio, sospensione AIC n.046179 Codice Pratica: C1A/2021/3043 - Proc.Eur. n° SE/H/1764/001/IA/008/G Grouping variation: Tipo IAin n. B.II.b.2.c.1 - Modifica dell'indirizzo del produttore Centrafarm Services B.V. in Van De Reijtstraat 31 E, 4814 NE Breda; Tipo IAin n.A.1 - Modifica dell'indirizzo del titolare AIC nei Paesi Bassi. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX21ADD13285