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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012 Codice pratica C1B/2021/3069 Specialita' Medicinale FINOMEL AIC 047470 Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/1720/01-02/IB/026 Var IB n. B.III.1 a)5 - Nuovo certificato per un principio attivo non sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato privo di endotossina per: Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo Prolina da fornitore nuovo - Shanghai Kyowa Amino Acid: R1-CEP 2010-263-Rev 00 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini TX21ADD13322