Variazioni  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Estratto Determinazione IP N° 1079 del 17 Novembre 2021 
  Medicinale:   «FLIXONASE   "50   mcg/erogazione    spray    nasale,
sospensione" flacone 120 erogazioni» AIC: 038850020 
  Variazioni approvate: a) modifica del titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del prodotto estero,  da  GlaxoSmithKline
Export Ltd. - 980 Great West Road  -  Brentford,  Middlesex  TW8  9GS
(Regno Unito) a GlaxoSmithKline (Ireland) Limited -  12  Riverwalk  -
Citywest Business Campus -  Dublin  24  (Irlanda);  b)  modifica  del
confezionamento primario, da flacone di vetro ambrato di tipo  III  a
flacone  in  polipropilene;   c)   modifica   delle   condizioni   di
conservazione: Conservare a una  temperatura  inferiore  ai  30°C.  I
lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in  etichetta.  Il  presente  provvedimento
entra in vigore il giorno successivo  alla  sua  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                       L'amministratore unico 
                          ing. Matteo Mosca 

 
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