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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto Determinazione IP N° 1114 del 26 Novembre 2021 Medicinale: «DAKTARIN DERMATOLOGICO "2% crema" 1 tubo da 30 g» AIC: 044807016 Variazioni approvate: a) variazione del numero di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' estera, da 8533/06-02-2007 a 6792/12-02-2015; b) sostituzione del produttore, da Famar A.V.E - Avlon Plant 48th Km National Road Athens-Lamia - Avlona 19011 (Grecia) a Janssen Pharmaceutica N.V. - Turnhoutseweg 30 - B-2340, Beerse (Belgio); c) modifica della composizione in eccipienti, da acido benzoico, acqua purificata, butilidrossianisolo, labrafil M 1944 CS, paraffina liquida, tefose 63 a acido benzoico, acqua purificata, butilidrossianisolo, glicerolo oleato, glicole stearato, macrogol, paraffina liquida, PEG-6 e PEG-32. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il direttore esecutivo dott.ssa Zoyka Tabakova TX21ADD13327