Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
                            per uso umano 
 

  Comunicazione  Agenzia  Italiana   del   Farmaco   del   16/12/2021
Determinazione  IP  n.  a)  1190  Pratica  MC1/2021/1279;   b)   1191
MC1/2021/1235; c) 1192 MC1/2021/1203 
  Titolare: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., Via  G.  Lanza  3  -
20121 Milano C.F. 06966430636. 
  Specialita' medicinali: 
  a) DAKTARIN DERMATOLOGICO "20 mg/g crema"  1  tubo  da  30  g,  AIC
049003015 
  b) DEPAKIN "Chrono 500  mg  compresse  a  rilascio  prolungato"  30
compresse in flacone Pp, AIC 040965030 
  c) PEPTAZOL "40 mg  compresse  gastroresistenti"  14  compresse  in
blister Al/Al, AIC 045142015 
  Modifica  apportata:  a)  Aggiunta  del  sito  di   confezionamento
secondario S.C.F. S.r.l., Via  F.  Barbarossa,  7  -  26824  Cavenago
d'Adda - LO;  b)  c)  Sostituzione  di  un  sito  di  confezionamento
secondario  da  Pharm@idea  s.r.l.  Via  del  Commercio,  5  -  25039
Travagliato (BS) Italia a Prespack Sp. z o.o. ul. Sadowa  38,  60-185
Skorzewo, Polonia. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott.ssa Luisa Sessa 

 
TX21ADD13336