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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. Medicinale: ABRIFF (AIC: 042292) - Confezioni: 019, 021, 033. Codice pratica: C1B/2021/3056 Procedura europea: SE/H/1969/001-003/IB/024 Medicinale: AFFERA (AIC: 042293) - Confezioni: 011, 023, 035. Codice pratica: C1B/2021/3057 Procedura europea: SE/H/1968/001-003/IB/024 Medicinale: FLUTIFORMO (AIC: 042294) Confezioni: 013, 025, 037, 049, 052, 064. Codice pratica: C1B/2021/3058 Procedura europea: SE/H/1921/001-003/IB/035 Tipologia e natura della variazione: n. 1 var. tipo IB unforseen, B.II.c.z) modifica per riclassificazione dell'eccipiente "sodio cromoglicato" da nuovo eccipiente a eccipiente standard. Ulteriori modifiche editoriali al fascicolo tecnico relativamente all'eccipiente HFA 227. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Fabio Venturini TX21ADD13386