Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n.
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  Titolare AIC: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l. 
  Medicinale: ABRIFF (AIC: 042292) - 
  Confezioni: 019, 021, 033. 
  Codice pratica: C1B/2021/3056 
  Procedura europea: SE/H/1969/001-003/IB/024 
  Medicinale: AFFERA (AIC: 042293) - 
  Confezioni: 011, 023, 035. 
  Codice pratica: C1B/2021/3057 
  Procedura europea: SE/H/1968/001-003/IB/024 
  Medicinale: FLUTIFORMO (AIC: 042294)  Confezioni:  013,  025,  037,
049, 052, 064. 
  Codice pratica: C1B/2021/3058 
  Procedura europea: SE/H/1921/001-003/IB/035 
  Tipologia e natura della variazione: n. 1 var. tipo  IB  unforseen,
B.II.c.z)  modifica  per  riclassificazione  dell'eccipiente   "sodio
cromoglicato" da nuovo eccipiente a  eccipiente  standard.  Ulteriori
modifiche   editoriali    al    fascicolo    tecnico    relativamente
all'eccipiente HFA 227. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Fabio Venturini 

 
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