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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Laboratori Alter S.r.l. Medicinale: ROSUVASTATINA ALTER Confezioni e numeri A.I.C.: 5 mg, 10 mg, 20 mg, compresse rivestite con film - A.I.C. 043806 (tutte le confezioni e presentazioni autorizzate) Codice pratica: C1A/2021/3001 N. di procedura Europea.: ES/H/0303/001-003/IA/016 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Variazione di tipo IAin B.III.1 a) 3. Aggiunta di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea R1-CEP 2015-240-Rev 00 per il principio attivo rosuvastatina sale di calcio per il produttore Changzhou Pharmaceutical Factory. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della data della presente pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Giuseppina Ruggiero TX21ADD13413