Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008 Titolare: Bracco Imaging Italia S.R.L. Via Egidio Folli 50, 20134 Milano Codice Pratica: N1B/2021/803 Procedura di Worksharing: IE/H/xxxx/WS/152 Specialita' medicinale: IOMERON AIC: 028282 150mg/ml, 200mg/ml, 250mg/ml, 300mg/ml, 350mg/ml, 400mg/ml sol. Iniettabile, Tipologia variazione: Tipo I B - B.I.b.2 - Modifica nella procedura di prova di un principio attivo o di materie prime, reattivi o sostanze intermedie utilizzati nel procedimento di fabbricazione del principio attivo. e) Altre modifiche in una procedura di prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo o di una materia prima o sostanza intermedia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Andrew Betournay TX21ADD13414