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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Codice fiscale e/o Partita IVA: 00791570153 Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. Medicinale: ESOPRAL 40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione Codice pratica: C1A/2021/3108 Numero di procedura Europea: SE/H/xxxx/IA/643/G Variazione MRP: SE/H/0262/003/IA/122/G Numeri AIC e confezioni: 035433539, 035433541 Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping di variazioni di Tipo IA: B.II.b.1.a , B.II.b.2.a e B.2.b.2.a per notificare l'aggiunta dell'officina Grünenthal GmbH, Germany come sito di confezionamento secondario e di controlli analitici e l'officina Labor LS SE & Co. KG, Germany come sito di controllo microbiologico. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Giuseppina Vicaretti TX21ADD13415