Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2021/1552 
  Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES 40 mg/ml collirio, soluzione
in contenitore monodose - A.I.C. n. 030977 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2:  presentazione  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza  attiva  lidocaina  cloridrato  monoidrato  da   parte   del
fornitore gia' approvato Moehs Iberica S.L. (R1-CEP 1996-020-Rev 08). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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