Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 15  mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 036705 
  Codice  Pratica  N1A/2021/1850  -  raggruppamento   di   variazioni
composto da : 
  -  4  Tipo  IA  n.  B.III.1.a)2  presentazione  di  Certificati  di
conformita'  alla  farmacopea  europea  aggiornati  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato per  il  principio  attivo  "lansoprazolo"
(Hetero  Drugs  Limited  -  da:  R0-CEP  2014-074-Rev00   a:   R1-CEP
2014-074-Rev00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Alessandra Molin Zan 

 
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