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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: EUSPIFLU 400 mg + 240 mg compresse effervescenti Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 034594 Codice Pratica N1B/2021/1444 - raggruppamento di variazioni composto da: - 1 Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea (R1-CEP 2004-019-Rev 05) da parte di un nuovo produttore - CSPC Weisheng Pharmaceutical - (Shijiazhuang) Co., Ltd, Cina per il principio attivo acido ascorbico. - 1 Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 Modifica di un periodo di ripetizione della prova sulla base di dati in tempo reale (periodo di ripetizione di 36 mesi). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Alessandra Molin Zan TX21ADD13445