Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale:  CALIMIX  50   microgrammi/erogazione   spray   nasale,
sospensione 
  AIC n. 049667013 
  Procedura europea: IT/H/0862/001/IB/001 
  Codice pratica: C1B/2021/2708 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: Tipo IB  unforeseen
C.I.z 
  Modifica apportata: Presentazione del Readability User Test. 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportate le modifiche autorizzate, dalla data di entrata  in  vigore
della presente Comunicazione di notifica regolare al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Gianluca Capuani 

 
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