Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' Medicinali: NIQUITIN 7mg/14mg/21mg/24 ore cerotti transdermici (AIC 034283- 022, 010, 046, 034,061, 059) NIQUITIN 7mg/14mg/21mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti (AIC 034283- 036, 224, 212, 200,198, 287, 275, 263, 251, 248, 337, 325, 313, 301, 299) Titolare A.I.C.: Perrigo Italia S.r.l. Codice pratica: C1A/2021/1687 Procedura Europea: SE/H/xxxx/WS/498 Tipologia di modifiche: n 1 var. tipo IB B.II.z) - Aggiornamento e modifiche editoriali della sezione del dossier 3.2.P..7 ; n 1 var. tipo IA B.II.e.6 .b) - Aggiunta di un elemento (opzione di stampa) del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito - la modifica non ha impatto sulle iinformazioni relative al prodotto. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Claudia Di Pasquale TX21ADD13468