Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' Medicinali: 
  NIQUITIN 7mg/14mg/21mg/24 ore  cerotti  transdermici  (AIC  034283-
022, 010, 046, 034,061, 059) 
  NIQUITIN 7mg/14mg/21mg/24 ore cerotti transdermici trasparenti (AIC
034283- 036, 224, 212, 200,198, 287, 275, 263, 251,  248,  337,  325,
313, 301, 299) 
  Titolare A.I.C.: Perrigo Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1A/2021/1687 
  Procedura Europea: SE/H/xxxx/WS/498 
  Tipologia di modifiche: n 1 var. tipo IB B.II.z) - Aggiornamento  e
modifiche editoriali della sezione del dossier 3.2.P..7 ;  n  1  var.
tipo IA B.II.e.6 .b) - Aggiunta di un elemento  (opzione  di  stampa)
del materiale di confezionamento (primario) che non  e'  in  contatto
con la formulazione del prodotto finito - la modifica non ha  impatto
sulle iinformazioni relative al prodotto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica:  dal  giorno  successivo  alla  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Claudia Di Pasquale 

 
TX21ADD13468