Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: INIBACE 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 029103013 - "5 mg + 12,5  mg  compresse
rivestite con film" 14 compresse 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm  Arzneimittel  GmbH  -  Ziegelhof  24,
17489 Greifswald - Germania 
  Codice pratica N.: C1A/2021/2908 
  Procedura Europea n. DE/H/3313/001/IA/020/G 
  Tipologia di variazione: "Grouping variations" 
  2  Variazioni  di  tipo  IAin  n.  B.III.1:  Presentazione  di   un
certificato  di  conformita'  alla   farmacopea   europea   nuovo   o
aggiornato, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea: a) Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente  della  farmacopea  europea  -  3.  Nuovo  certificato
presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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