RATIOPHARM GMBH
Sede: Graf-Arco-Strasse, 3 - 89079 Ulm, Germania

(GU Parte Seconda n.154 del 30-12-2021)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: FOSFOMICINA RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 037993 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2021/1666 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IAin -  B.I.a.1.a  +
Tipo IA - B.I.b.1.d - Modifica apportata: Aggiornamento dell'ASMF  di
un  produttore  della   sostanza   attiva   Fosfomicina   trometamolo
(sostituzione di un sito di intermedio ed eliminazione  di  parametro
di specifica obsoleto). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX21ADD13514
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.