Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Spec. med.: BRUNAC 5% collirio, soluzione - flacone da 5 ml. 
  A.I.C. n.  024593016  Codice  pratica:  N1A/2021/1479  Grouping  di
variazioni tipo IA n. B.II.c.1.b) aggiunta di un nuovo  parametro  di
specifica  alla  specifica  con  relativo  metodo  di  prova   e   n.
B.II.c.1.c)  cancellazione  di  un   parametro   di   specifica   non
significativo Data  di  implementazione:  15  aprile  2021  e  codice
pratica N1A/2021/1643 Variazione tipo IA 
  n.  B.III.1.a)  2.  Presentazione  di  un  certificate  aggiornato,
relativo al principio attivo Acetilcisteina, prodotto  da  Pharmazell
GmBh- Germania CEP n. R2-CEP1995-028-Rev04. Data di  implementazione:
12 novembre 2021. 
  Spec. med BRUMIXOL - A.I.C. n. 025286-016-028-030-042-081. 
  Codice pratica N1A/2021/1595 Grouping di variazioni di tipo IA 
  2 x n. B.III.1.a.2  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
CICLOPIROX OLAMINA prodotta da OLON SpA n. R1-CEP 1999-085-Rev  07  e
R1-CEP 1999-085-Rev 08. Data di implementazione: 3 gennaio 2022 
  Spec. med. BRUNISTILL 250 microgrammi/ml collirio, soluzione 
  A.I.C. n. 037448026 Codice pratica N1A/2021/1632 
  Variazione tipo IA n. B.III.1.a) 2. Presentazione di un certificate
aggiornato, relativo al principio attivo Ketotifene idrogeno fumarato
n. CEP n.: R1- CEP 2012-054-Rev 03, prodotto da  OLON  SpA.  Data  di
implementazione: 10 novembre 2021. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                          Simonetta Bonetti 

 
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