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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' Medicinale: AMLODIPINA ALMUS Confezioni e Numeri AIC: 5 mg e 10 mg compresse AIC n. 039389, tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica n. C1A/2021/3408 Procedura n. IT/H/0265/001-002/IA/019. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Variazione tipo IAin n. B.III.1.a).3 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo da parte di un nuovo produttore del principio attivo (Holder Mylan Laboratories Limited, CoS n. R1-CEP 2006-119-Rev 03). Specialita' Medicinale: DULOXETINA ALMUS Confezioni e Numeri AIC: 30 mg e 60 mg capsule rigide gastroresistenti AIC n. 045603, tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica n. C1A/2021/2619 Procedura n. NL/H/3867/001-002/IA/011/G. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Grouping of Variations di una variazione tipo IAin n. A.1 e una variazione tipo IA n. B.II.b.2.a) Modifica della ragione sociale e dell'indirizzo del titolare AIC nel CMS Spagna e Sostituzione del sito responsabile per il controllo dei lotti di prodotto finito da: Laboratorio Echevarne, S.A., C/Provença 312, Baixos, 08037 Barcelona, Spagna a: Laboratorio Echevarne, S.A., Avenida Can Bellet 61-65, Sant Cugat del Valles, 08174 Barcelona, Spagna. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Cinzia Poggi TX22ADD86