Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Alter S.r.l. 
  Medicinale: VALSARTAN ALTER 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg, compresse
rivestite  con  film  -  A.I.C.  039810  -  tutte  le  confezioni   e
formulazioni 
  Codice pratica: N1B/2021/1508 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Grouping di Tipo IB costituito da 1  variazione  di  tipo  IB  e  3
variazioni di tipo IAin: Tipo IB B.II.b.I e); Tipo IAin B.II.b.I  a);
Tipo IAin B.II.b.I b); Tipo IAin B.II.b.2 c) 2. 
  Aggiunta, del  sito  alternativo  "Pharmex  Advanced  Laboratories,
S.L",  per  le  fasi  di:  produzione,  confezionamento  primario   e
secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo a quello della data  della  presente
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Giuseppina Ruggiero 

 
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