Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Genetic S.p.A. Via G. Della Monica  n.26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Specialita' medicinale: ETASON 
  Cod. Pratica: N1A-2021-1735 
  AIC: 042821 (tutte le confezioni) 
  Specialita' medicinale: BETAMETASONE EUROGENERICI 
  Cod. Pratica: N1A-2021-1736 
  AIC: 042827 (tutte le confezioni) 
  Modifica  apportata:  B.III.1.a.2  (IA)  -  Presentazione   di   un
certificato di Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  da
parte di un fabbricante gia' approvato Curia Spain S.A.U. con  R1-CEP
2002-032-Rev 01 
  Specialita' medicinale: ARQUETA 
  Cod. Pratica: N1B-2021-1445 
  AIC: 044566 (tutte le confezioni) 
  Modifica apportata: Var. B.II.f.1.b.1 (IB) - Estensione del periodo
di validita' del prodotto finito da 24 a 36 mesi. Modifica editoriale
per correzione refuso sulle etichette intermedie. 
  Decorrenza delle modifiche: giorno successivo alla pubblicazione in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
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