Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: TIMOGEL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 mg/g collirio soluzione in contenitori monodose A.I.C. 037700010 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/288/001/IA/039/G 
  Conclusasi nel RMS in data 29/12/2021. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IA grouping: 
  - IA A.5.a: Modifica dell'indirizzo  del  produttore  del  prodotto
finito (Unither Coutances) 
  Decorrenza della modifica: Dal 22 Ottobre 2021 
  - IA B.II.b.2.a): Aggiunta di Laboratoire KEYBIO, France come  sito
dove effettuare i controlli microbiologici 
  Decorrenza della modifica: Dal 19 luglio 2021 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
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