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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' medicinale: TIMOGEL Confezioni e numeri A.I.C.: 1 mg/g collirio soluzione in contenitori monodose A.I.C. 037700010 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/288/001/IA/039/G Conclusasi nel RMS in data 29/12/2021. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IA grouping: - IA A.5.a: Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito (Unither Coutances) Decorrenza della modifica: Dal 22 Ottobre 2021 - IA B.II.b.2.a): Aggiunta di Laboratoire KEYBIO, France come sito dove effettuare i controlli microbiologici Decorrenza della modifica: Dal 19 luglio 2021 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Bisi Laura TX22ADD170