Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - 20145 Milano 
  Specialita' medicinale: SICCAFLUID 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0118/001/IB/036
conclusasi nel RMS il 24/11/2021 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IB 
  B.II.b.1.z  Aggiunta  di  un  sito  di   sterilizzazione   per   il
confezionamento primario del prodotto (PFM Medical MSG). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
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