Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - 20145 Milano Specialita' medicinale: SICCAFLUID Confezioni e numeri A.I.C.: 2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/001/IB/036 conclusasi nel RMS il 24/11/2021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IB B.II.b.1.z Aggiunta di un sito di sterilizzazione per il confezionamento primario del prodotto (PFM Medical MSG). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Laura Bisi TX22ADD176