Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Tiziano, 32 - 20145 Milano 
  Specialita' medicinale: SICCAFLUID 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  2,5 mg/g gel oftalmico 10 contenitori monodose A.I.C. 033816024 
  2,5 mg/g gel oftalmico 20 contenitori monodose A.I.C. 033816036 
  2,5 mg/g gel oftalmico 30 contenitori monodose A.I.C. 033816048 
  2,5 mg/g gel oftalmico 60 contenitori monodose A.I.C. 033816051 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0118/002/IA/023
conclusasi nel RMS l'08.12 2021 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IA A.5.a: Modifica dell'indirizzo del fabbricante del
prodotto finito (Unither Coutances). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal 22 Ottobre 2021 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX22ADD195