Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale: VOLTAREN OFTA 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  1 mg/ml collirio, soluzione - flacone 5 ml A.I.C. 027917018 
  1  mg/ml  collirio,  soluzione  -  20  contenitori  monodose  A.I.C
027917032 
  1  mg/ml  collirio,  soluzione  -  30  contenitori  monodose  A.I.C
027917020 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   712/2012:
Grouping di variazioni tipo IA 
  A.7: Eliminazione del sito di rilascio (Novartis Farma S.p.A.) 
  A.7:  Eliminazione   del   sito   di   confezionamento   secondario
(Neologistica S.r.l.) 
  Codice pratica: NIA/2020/1718 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal 16 Novembre 2020. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
TX22ADD198