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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' Medicinale: VOLTAREN OFTA Confezioni e Numeri A.I.C.: 1 mg/ml collirio, soluzione - flacone 5 ml A.I.C. 027917018 1 mg/ml collirio, soluzione - 20 contenitori monodose A.I.C 027917032 1 mg/ml collirio, soluzione - 30 contenitori monodose A.I.C 027917020 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Grouping di variazioni tipo IA A.7: Eliminazione del sito di rilascio (Novartis Farma S.p.A.) A.7: Eliminazione del sito di confezionamento secondario (Neologistica S.r.l.) Codice pratica: NIA/2020/1718 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal 16 Novembre 2020. Il procuratore Laura Bisi TX22ADD198