Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 e s.m.i, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: Titolare AIC: K24 Pharmaceuticals S.r.l. Specialita' Medicinale: BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS Confezione: 036981 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: N1B/2021/1368 Tipologia variazione: B.III.1.a.2 Tipo IB Tipo di modifica: aggiornamento CEP R1-CEP 2001-395-Rev 03 per il principio attivo Benzilpenicillina Potassica sterile da parte del produttore gia' autorizzato, Sandoz GmbH. Specialita' Medicinale: BACAMPICILLINA EUROGENERICI Confezione: 1200mg compresse rivestite con film- 12 compresse AIC 034473013 Codice Pratica: N1A/2021/1730 Tipologia variazione: Grouping di n. 2 var. B.III.1.a.2 Tipo IA Tipo di modifica: aggiornamento CEP del produttore gia' autorizzato FRESENIUS KABI IPSUM S.R.L.- Italia per il principio attivo Bacampicillin Hydrochloride da R1-CEP 2004-188-Rev03 a R1-CEP 2004-188-Rev05. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore unico ing. Ernesto Orofino TX22ADD208