Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: EBRANTIL 
  Numero A.I.C. e confezioni: 026563080  -  "50  mg/10  ml  soluzione
iniettabile per uso endovenoso e per infusione" 5 fiale 
  Codice pratica N°: N1A/2021/1570 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH 
  Tipologia variazione: "Single variation" di tipo IA n. B.II.b.2 a):
Modifiche a livello di importatore,  di  modalita'  di  rilascio  dei
lotti e di prove di  controllo  qualitativo  del  prodotto  finito  -
Aggiunta di un sito in cui si effettuano il  controllo  dei  lotti/le
prove: Takeda Austria  GmbH  [St.  Peter-Straße  25  -  4020  Linz  -
Austria]. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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