Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH. 
  Specialita' medicinale: EMPRESSIN Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  Confezioni: 40 U.I./2 ml concentrato per soluzione per infusione  -
5 fiale in vetro (AIC n. 046314011); 
  40 U.I./2 ml concentrato per soluzione per infusione - 10 fiale  in
vetro (AIC n. 046314023). 
  Codice   pratica   n.   C1A/2021/3606,   procedura    europea    n.
NL/H/xxxx/IA/701/G 
  Tipo di modifica: supergrouping di variazioni Tipo IA -  variazione
IAin n. B.II.b.2.c.1 sostituzione del  sito  di  rilascio  lotti  del
prodotto finito Amomed Pharma GmbH,  Storchengasse  1,  1150  Vienna,
Austria   con   il   sito   AOP    Orphan    Pharmaceuticals    GmbH,
Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Vienna, Austria 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Daniela Contini 

 
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