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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH. Specialita' medicinale: EMPRESSIN Confezioni e numeri di A.I.C.: Confezioni: 40 U.I./2 ml concentrato per soluzione per infusione - 5 fiale in vetro (AIC n. 046314011); 40 U.I./2 ml concentrato per soluzione per infusione - 10 fiale in vetro (AIC n. 046314023). Codice pratica n. C1A/2021/3606, procedura europea n. NL/H/xxxx/IA/701/G Tipo di modifica: supergrouping di variazioni Tipo IA - variazione IAin n. B.II.b.2.c.1 sostituzione del sito di rilascio lotti del prodotto finito Amomed Pharma GmbH, Storchengasse 1, 1150 Vienna, Austria con il sito AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Leopold-Ungar-Platz 2, 1190 Vienna, Austria I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Daniela Contini TX22ADD240