Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e s.m.i. Medicinale: AMOXICILLINA PENSA PHARMA Confezioni e numeri A.I.C.: 046905 - in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2021/1487 Modifica di Tipo IB categoria B.II.b.3.z: modifica del processo di fabbricazione del prodotto finito. Medicinale: DORZOLAMIDE E TIMOLOLO PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 043861018 Codice pratica: N1A/2021/1696 Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da R1-CEP 2003-239 Rev 04 a R1-CEP 2003-239 Rev 05 da parte di un produttore gia' approvato OLON S.p.A. Medicinale: IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE PENSA Confezioni e numeri A.I.C.: 044893 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2021/1491 Modifica di Tipo IB, categoria B.I.b.1: Modifica dei limiti di specifica delle nitrosammine NDMA e NDEA. Medicinale: PRAMIPEXOLO PENSA PHARMA Confezioni e numeri A.I.C.: 042363 in tutte le confezioni autorizzate IT/H/0660/001-005/IA/014 - Codice pratica: C1A/2021/3095 Modifica di Tipo IAIN, categoria A.3 - Modifica del nome del principio attivo di un eccipiente. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla loro pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo TX22ADD281