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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale, Dosaggio e Forma Farmaceutica: CEFIXORAL 400 mg compresse rivestite, 400 mg compresse dispersibili, AIC n. 027134030, 027134081, 027134079 Codice Pratica: N1A/2021/1787 Data di approvazione: 8 gennaio 2022 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: variazione Tipo IA - B.III.1.a.2: aggiornamento del certificato di conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva "cefixima" (versione R1-CEP 2014-213-Rev 00) da parte di un produttore autorizzato: Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co. Ltd, Data di implementazione: 19.02.2021. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX22ADD290