Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: LEVOTUSS  TOSSE  60  mg/ml  gocce  orali  soluzione,  1
flacone 30 ml 
  Codice pratica: N1A/2021/1694 
  Numeri AIC e confezioni: 042005013 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: variazione di Tipo IA:
B.II.b.3.a per  eliminare  l'utilizzo  del  Sodio  Idrossido  per  la
correzione del pH nel processo di fabbricazione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
TX22ADD294