Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2021/1742 
  Medicinale EUKINOFT 3 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Visufarma S.p.A. 
  Tipologia variazione e tipo di modifica: Grouping di  2  Variazioni
tipo IA tipologia B.III.1.a).2. 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2000-106  Rev07  e  R1-CEP
2000-106 Rev08) per la sostanza attiva ofloxacina, presentato  da  un
fabbricante gia' approvato (Sun Pharmaceutical Industries Limited). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

          President and managing director Visufarma S.p.A. 
                           Paolo Cioccetti 

 
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