Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ), codice fiscale e partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: LEVAIR 
  Cod. prodotto  042718,  cod.  confezioni  027,  039,  cod.  pratica
N1A/2021/1733 
  Grouping di variazioni per aggiornamento  DMF  da:  Revision  05  -
November 2020, a: Revision 06 -  August  2021  del  fabbricante  gia'
approvato Icrom Srl  per  la  sostanza  attiva  Levosulpiride.  n.  2
variazioni Tipo IA B.III.1a)2  -  Aggiornamento  CEP  dell'intermedio
Sulpiride dal No. R1 CEP-2011-074-Rev 00, al No. R1  CEP-2011-074-Rev
02 del produttore gia' autorizzato Icrom Srl. 
  Specialita' medicinale: LEVOSULPIRIDE EG 
  Cod. prodotto  042722,  cod.  confezioni  025,  037,  cod.  pratica
N1A/2021/1734 
  Grouping di variazioni per aggiornamento  DMF  da:  Revision  05  -
November 2020, a: Revision 06 -  August  2021  del  fabbricante  gia'
approvato Icrom Srl  per  la  sostanza  attiva  Levosulpiride.  n.  2
variazioni Tipo IA B.III.1a)2  -  Aggiornamento  CEP  dell'intermedio
Sulpiride dal No. R1 CEP-2011-074-Rev 00, al No. R1  CEP-2011-074-Rev
02 del produttore gia' autorizzato Icrom Srl. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
TX22ADD324