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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ), codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale: LEVAIR Cod. prodotto 042718, cod. confezioni 027, 039, cod. pratica N1A/2021/1733 Grouping di variazioni per aggiornamento DMF da: Revision 05 - November 2020, a: Revision 06 - August 2021 del fabbricante gia' approvato Icrom Srl per la sostanza attiva Levosulpiride. n. 2 variazioni Tipo IA B.III.1a)2 - Aggiornamento CEP dell'intermedio Sulpiride dal No. R1 CEP-2011-074-Rev 00, al No. R1 CEP-2011-074-Rev 02 del produttore gia' autorizzato Icrom Srl. Specialita' medicinale: LEVOSULPIRIDE EG Cod. prodotto 042722, cod. confezioni 025, 037, cod. pratica N1A/2021/1734 Grouping di variazioni per aggiornamento DMF da: Revision 05 - November 2020, a: Revision 06 - August 2021 del fabbricante gia' approvato Icrom Srl per la sostanza attiva Levosulpiride. n. 2 variazioni Tipo IA B.III.1a)2 - Aggiornamento CEP dell'intermedio Sulpiride dal No. R1 CEP-2011-074-Rev 00, al No. R1 CEP-2011-074-Rev 02 del produttore gia' autorizzato Icrom Srl. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni TX22ADD324