Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano secondo procedura  nazionale.
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  Titolare: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FOSIPRES 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 
  10 mg compresse, 28 compresse AIC 027747017 
  20 mg compresse, 14 compresse AIC 027747029 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Grouping di tipo  IA  composto  da  2  variazioni  di  Tipo  Var.IA
B.III.2.a.2 - Allineamento  dell'eccipiente  sodio  stearil  fumarato
alla Farmacopea europea 
  current edition ed Allineamento dell'eccipiente  crospovidone  alla
Farmacopea europea current edition. 
  Codice pratica: N1A/2021/1750.  Data  di  approvazione:  4  gennaio
2022. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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