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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in Viale Certosa 130, 20156 (Milano) Codice Fiscale e Partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ASPIGOLADOLACT. «8,75 mg/dose spray per mucosa orale» 1 flacone HDPE da 15 ml AIC 046444016. Pratica n.ro NIA/2021/1642. IAIN C.I.8: Introduzione di un PSMF che descrive il Sistema di Farmacovigilanza di Bayer S.p.A., a seguito di un trasferimento di titolarita' da: QUALITEC FARMA a: BAYER S.P.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TV22ADD308