Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIGOLADOLACT. 
  «8,75 mg/dose spray per mucosa orale» 1 flacone HDPE da 15  ml  AIC
046444016. 
  Pratica n.ro NIA/2021/1642. 
  IAIN C.I.8: Introduzione di un PSMF  che  descrive  il  Sistema  di
Farmacovigilanza di Bayer S.p.A., a seguito di  un  trasferimento  di
titolarita' da: QUALITEC FARMA a: BAYER S.P.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
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