Avviso di rettifica
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Codice pratica: N1A/2021/1817 Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO OGNA Confezioni e numeri di a.i.c.: "5 % gel gengivale, Tubo da 30 g" - AIC: 029753062 Titolare: Giovanni Ogna & Figli S.r.l. via Figini, 41 - 20835 Muggio' (MB) Tipologia di variazione: variazioni IA Modifica apportata: variazione tipo IA n. B.III.1.a) 2: Presentazione di un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Lidocaina cloridrato, presentato da un fabbricante gia' approvato. DA: R1-CEP-1996-020-Rev 07 (Moehs Iberica S.L.) A: R1-CEP-1996-020-Rev 08 (Moehs Iberica S.L.) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Fabrizio Maria Ogna TX22ADD387