Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi S.r.l. Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano Specialita' medicinale: RIFADIN Confezioni e numero di A.I.C: 150 mg capsule rigide - 8 capsule AIC n.021110200 20 mg/ml sciroppo - 1 flacone AIC n.021110059 300 mg capsule rigide- 8 capsule AIC n.021110034 450 mg compresse rivestite - 8 compresse AIC n.021110097 600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - 1 flacone + 1 fiala AIC n. 021110135 Specialita' medicinale: RIFATER Confezioni e numero di A.I.C 50 mg+120 mg + 300 mg compresse rivestite - 40 compresse AIC n. 026981011 50 mg +120 mg + 300 mg compresse rivestite - 100 compresse AIC n. 026981023 Specialita' medicinale: RIFINAH Confezioni e numero di A.I.C 150 mg + 100 mg compresse rivestite - 8 compresse AIC n. 025377019 300 mg + 150 mg compresse rivestite - 24 compresse AIC 025377033 300 mg + 150 mg compresse rivestite - 8 compresse AIC n. 025377021 Codice Pratica n. N1B/2021/719 del 19-05-2021 Worksharing procedure number: IT/H/xxxx/WS/068 chiusa positivamente il 29/12/2021 Tipologia di variazione: IB - B.I.b.1.c e IB - B.I.b.1.b - Update impacts ASMF restricted part. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX22ADD397