Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Sede Legale: Viale L. Bodio, 37/b - Milano 
  Specialita' medicinale: RIFADIN 
  Confezioni e numero di A.I.C: 
  150 mg capsule rigide - 8 capsule AIC n.021110200 
  20 mg/ml sciroppo - 1 flacone AIC n.021110059 
  300 mg capsule rigide- 8 capsule AIC n.021110034 
  450 mg compresse rivestite - 8 compresse AIC n.021110097 
  600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione  per  infusione  -  1
flacone + 1 fiala AIC n. 021110135 
  Specialita' medicinale: RIFATER 
  Confezioni e numero di A.I.C 
  50 mg+120 mg + 300 mg compresse rivestite -  40  compresse  AIC  n.
026981011 
  50 mg +120 mg + 300 mg compresse rivestite - 100 compresse  AIC  n.
026981023 
  Specialita' medicinale: RIFINAH 
  Confezioni e numero di A.I.C 
  150 mg + 100 mg compresse rivestite - 8 compresse AIC n. 025377019 
  300 mg + 150 mg compresse rivestite - 24 compresse AIC 025377033 
  300 mg + 150 mg compresse rivestite - 8 compresse AIC n. 025377021 
  Codice Pratica n. N1B/2021/719 del 19-05-2021 
  Worksharing procedure number: IT/H/xxxx/WS/068 chiusa positivamente
il 29/12/2021 
  Tipologia di variazione: IB - B.I.b.1.c e IB - B.I.b.1.b  -  Update
impacts ASMF restricted part. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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