Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. Specialita' medicinale: MUSCORIL Confezioni AIC n. 015896018 Codice pratica: N1B/2021/1486 Grouping Var IB: IB unforeseen B.II.e.2.z - Aggiornamento delle specifiche relativamente al saggio della resistenza idrolitica; 2 x IA B.II.e.7.b - Sostituzione di due fornitori delle fiale. Specialita' medicinale: ROVAMICINA Confezioni AIC n. 012322020 Codice pratica: N1B/2021/1427 Grouping Var IB: IB B.III.1.a.2 + IA B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP R1-CEP-2010-032-Rev 02 Sanofi S.r.l. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi TX22ADD398