Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MUSCORIL 
  Confezioni AIC n. 015896018 
  Codice pratica: N1B/2021/1486 
  Grouping Var IB: IB unforeseen  B.II.e.2.z  -  Aggiornamento  delle
specifiche relativamente al saggio della resistenza idrolitica;  2  x
IA B.II.e.7.b - Sostituzione di due fornitori delle fiale. 
  Specialita' medicinale: ROVAMICINA 
  Confezioni AIC n. 012322020 
  Codice pratica: N1B/2021/1427 
  Grouping Var IB: IB B.III.1.a.2 + IA  B.III.1.a.2  -  Aggiornamento
CEP R1-CEP-2010-032-Rev 02 Sanofi S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica per le sole
variazioni  di  tipo  IB:  dal  giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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