Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. Codice pratica: N1B/2021/1503 Specialita' medicinale: OMEGA 3 Alfasigma Confezioni e n. AIC: 1000 mg capsule molli, 20 e 30 cps, AIC 043865017 -029 Tipologia di variazione: Var. IB upgraded B.III.1.a)3 Modifica apportata: Nuovo CEP da parte di un nuovo Fabbricante per il principio attivo "esteri etilici di acidi grassi polinsaturi": Huatai Biopharm Inc - China in sostituzione del precedente autorizzato (BASF AS) - (R0-CEP 2017-120-Rev 01 - Strasburgo, 28/06/2018). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci TX22ADD432