Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2021/1503 
  Specialita' medicinale: OMEGA 3 Alfasigma 
  Confezioni e n. AIC: 1000 mg  capsule  molli,  20  e  30  cps,  AIC
043865017 -029 
  Tipologia di variazione: Var. IB upgraded B.III.1.a)3 
  Modifica apportata: Nuovo CEP da parte di un nuovo Fabbricante  per
il principio attivo "esteri etilici  di  acidi  grassi  polinsaturi":
Huatai  Biopharm  Inc  -  China  in   sostituzione   del   precedente
autorizzato  (BASF  AS)  -  (R0-CEP  2017-120-Rev  01  -  Strasburgo,
28/06/2018). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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