Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Neuraxpharm Italy S.p.A. 
  Medicinale: LAPRYSTA - tutte le conf. autorizzate, AIC n. 047010. 
  Cod. Pratica: C1B/2021/1797 
  Procedura IT/H/0813/001-004/IB/005/G. 
  Tipo modifica: variazione  grouping:  IAIN  -  B.II.b.1.a;  IAIN  -
B.II.b.1.b; IB - B.II.b.1.e; IAIN - B.II.b.2.c.2  -  Aggiunta  di  un
sito  produttivo  responsabile  della   produzione,   confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei  lotti  del  prodotto
finito (Simvis Pharmaceuticals S.A). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                          Massimo Cappella 

 
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