Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: CEFTRIAXONE ABC 
  Numero A.I.C. e confezione: 035924024 "250 mg  /  2  ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1  flacone
polvere + 1 fiala solvente 2 ml, 035924036 "500 mg / 2 ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1  flacone
polvere + 1 fiala solvente 2 ml, 035924048 "1 g / 3,5  ml  polvere  e
solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso   intramuscolare"   1
flaconcino + 1 fiala solvente 3,5 ml 
  Codice pratica: N1A/2021/1693 
  Medicinale: CEFOTAXIMA ABC 
  Numero A.I.C. e confezione:  035375029  "1  g  /  4  ml  polvere  e
solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso   intramuscolare"   1
flaconcino + 1 fiala solvente da 4 ml 
  Codice pratica: N1A/2021/1714 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a.2: aggiornamento  del  CEP
all'ultima versione rilasciata dell'EDQM (R1-CEP 1996-020-Rev 08)  da
un produttore gia' autorizzato (Moehs Iberica S.L.). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche dal giorno successivo alla sua pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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